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    创新故事

    关注疾病谱演化,以患者需求为导向的精准研发,满足每个生命的多样化需求。

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    生物药创新平台

    和记官网拥有国际化的开放式生物药创新平台,围绕生物药全生命周期,布局CMC开发平台、临床前研究平台、临床研究平台, 聚焦大病种治疗领域,形成一个具有“首创”或“最佳”潜力的在研产品组合。

    CMC开发平台
    • 快速构建高产细胞株筛选平台;

    • 符合GMP标准的完整生产工艺开发、优化、验证技术体系;

    • 经长期商业化生产验证的连续灌流平台;

    临床前研究平台
    • 与全球数十家实验室和GLP中心建立良好合作关系;

    • 可快速推进药理毒理成药性评价;

    • 支持IND/BLA申报药理毒理策划实施;

    临床研究平台
    • 国际化的医学评估及临床运营平台;

    • 专业的药物警戒及质量合规体系;

    • 高质量的临床项目管理及临床数据管理管理;

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